Ближайшие российские конференции:
 
 
Сервис предоставлен Конференции.ru ©

Технопарк для здоровья

№ 9(96), 06.09.2013 г.
Инновационный медико-технологический центр (медицинский технопарк) — модель  государственно-частного партнерства  как элемент инновационной инфраструктуры Новосибирской области. Инициаторы разработки данного проекта — ФГБУ «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии» (НИИТО), инвестиционная группа «Мамонов» и правительство НСО.
Проект начал реализовываться в апреле 2010 г. (полностью новое строительство). В июле 2010 г. на заседании инвестиционного совета при губернаторе Новосибирской области была одобрена концепция создания центра. Май 2012 г. – запуск в эксплуатацию зон прототипирования: диагностической, клинической и реабилитационной. В августе 2012 г. открыто финансирование из областного и федерального бюджетов в размере 260 млн руб. в рамках целевой программы «Развитие субъектов малого и среднего предпринимательства Новосибирской области на 2012—2016 годы» областного министерства промышленности, торговли и развития предпринимательства. В феврале 2013 г. поставлен в полном объеме комплекс оборудования для центра прототипирования медицинских изделий и продуктов, осуществлены монтаж и пусконаладочные работы. Достигнуты договоренности с ключевыми инвесторами в проекты резидентов медицинского технопарка на общую сумму 146 млн руб. и открыто финансирование по ключевым проектам. 
Основное направление деятельности —  развитие медицинских инновационных технологий под ключ — от идеи до внедрения в практическое здравоохранение. 
Технопарк состоит из центра прототипирования (формирование на основе идеи прототипа, готового к серийному производству), центра инжиниринга (формирование серийных производств) и инновационной клиники (разработка инновационных медицинских технологий и апробация инновационных продуктов, допущенных к использованию в практическом здравоохранении).  
Представлены и производственная инфраструктура, и потребители (частные и государственные клиники РФ, стран ближнего и дальнего зарубежья), на которых будут ориентированы инновационные продукты. Разработки ведутся по пяти ключевым направлениям: диагностика (аппаратные средства, биомедицинские технологии), регенеративная медицина, информационные технологии в медицине, новые материалы.
Важная составляющая комплекса — образовательная часть. Только за 2012 г. в мероприятиях медицинского технопарка приняли участие более 5 тыс. человек. Это различные конференции, форумы, мастер-классы по специализированным направлениям и др.
Сейчас на базе ИМТЦ  по решению Минэкономразвития РФ формируется один из двадцати центров инжиниринга в России — единственный по медицинской тематике. Он осуществляет отработку мелкой серии прототипа. В инновационной клинике на 96 мест — 8 операционных,  где проходят апробацию   уже разработанные и допущенные к применению в практическом здравоохранении  продукты и технологии. 
Центр оснащен не имеющим аналогов в России современным высокотехнологичным оборудованием.   

Создание технопарка — ответ на  глобальные вызовы

Необходимость высокотехнологичной медицины, применения самых современных инновационных методов, продуктов и технологий в практическом здравоохранении отражена в стратегии развития медицинской науки, утвержденной в 2012 г., где акцент сделан именно на инновационную составляющую. Чтобы решить поставленные задачи, потребуется огромный рывок в здравоохранении и медицинской промышленности. Так, к 2020 г. объем производства в Новосибирской области должен вырасти в 4,6 раза, в том числе за счет инновационной продукции.  Если в 2011 г., по данным Новосибстата, объем производства новосибирских предприятий фармацевтической отрасли составил 6,7 млрд руб.,  выпуска медицинских изделий и техники — 1,5 млрд руб. при доле инновационной продукции не более 1%, то планируемые показатели Новосибирской области на 2017 г. по объему производства медицинской промышленности – 39  млрд руб. при доле инновационной продукции не менее 40%.
Очень важная задача — уйти от огромной зависимости в сфере медицины и здравоохранения от импорта: сейчас 90% основных лекарственных средств (и 100% медтехники) ввозится из-за рубежа. 

Интеграция участников проекта

Многие считают, что разработка продукта — это и есть конечный результат. Но сам продукт занимает только 20—40% в структуре основной медицинской технологии. Например, если говорить о биокерамических имплантатах (совместный проект ИМТЦ с компанией «НЭВЗ-Союз»), то к ним потребуются набор инструментов, отработанная технология имплантации, изменение технологии проведения операции. А это уже зона ответственности медицинского технопарка. Потому что для инновационного продукта очень важна тесная взаимосвязь с практической медициной. ИМТЦ организует клинические испытания, отрабатывает их методику. По лекарственным средствам мы сейчас имеем право проводить три фазы клинических испытаний. На сегодняшний день мы смогли сформировать по многим направлениям действительно прорывные проекты. Благодаря возможностям известной научной школы НИИТО, опыту их врачей (а они делают операций больше, чем некоторые клиники в Европе), медицинскому технопарку удалось стать идеологом инновационных разработок в травматологии и ортопедии. А НИИТО получает через технопарк связь с производством, выход на новые направления разработок, новые контакты с иностранными центрами разработок и внедрения, возможность выхода на абсолютно новые продукты, по которым еще даже нет заделов. 
Медицинский технопарк сотрудничает со многими НИИ.  Есть большой проект с Институтом физики полупроводников СО РАН в области нанотехнологий, которые использовались в совершенно других сферах, но мы нашли им применение в конструкциях для имплантирования пациенту. Тесно работаем с Институтом физики прочности и материаловедения СО РАН. 
Один из ключевых наших партнеров — технологическая платформа «Медицина будущего». 

Ключевые проблемы инновационной деятельности в области медицины

Первая заключается в том, что при формировании инновационного продукта в медицине в центре процесса стоят специалисты не в области медицины, а в области химии, физики, биологии, приборостроения и т. д. Но именно врач должен объединить вокруг себя специалистов из других сфер. Формирование таких многофункциональных коллективов — очень сложная проблема. 
Вторая — это отсутствие полного цикла. Поскольку ключевые производители медицинских изделий и лекарственных средств сконцентрированы за рубежом, разработчик вынужден либо заниматься только получением научного продукта, защищенного патентом, и передачей этой интеллектуальной собственности производителям (что зачастую он и делает). Либо собственными силами создать весь инновационный цикл под свою разработку, что требует от него больших инвестиционных вложений, а также серьезных организационных усилий по созданию производственной и сбытовой инфраструктуры. 
Третья — длительность периода разработки и сертификации медицинских инновационных продуктов. Большие инвестиционные затраты требуют от разработчика, чтобы созданные продукты нашли рынок сбыта не только  в Российской Федерации, но и за ее пределами.  
Четвертая — для формирования продукта на ранних стадиях испытаний необходима инфраструктура, соответствующая всем требованиям массового производства, сертифицированная по всем стандартам, чего не могут себе позволить отдельные разработчики, НИИ, а также малые инновационные компании, занимающиеся созданием новых продуктов, изделий и технологий.  
Существует ключевой конфликт разработки инновационного проекта в медицине. С одной стороны, в создании инновационного продукта велика роль частного инвестора, который хочет быстро получить высокий доход от своих вложений. На другой стороне – пациент, а за ним – система здравоохранения, на 90% государственная, которая должна обес-печить доступ к современным технологиям пациентам с любым уровнем доходов. Этот конфликт наиболее ярко проявляется в медицине, которая должна иметь не только экономическую, но и социальную направленность.
Поэтому система должна быть ориентирована на то, чтобы в центр процесса разработки медицинской технологии был поставлен врач. Весь процесс, от инновационного продукта, технологии до получения медицинской помощи, должен быть выстроен так, чтобы ключевым элементом в формировании  инновационной  медицинской технологии был специалист в области медицины и здравоохранения. Исходя из этого и сформулированы принципы построения структуры инновационно-научного комплекса.

Медицинский технопарк как элемент инновационной инфраструктуры

Медицинский технопарк активно включен в инновационную инфраструктуру Новосибирской области. Он дополняет Академпарк, создающий прототипы продуктов в области медицинского приборостроения, ИТ-технологий, и Биотехнопарк (Кольцово) – перспективную площадку для концентрации крупных медицинских и фармацевтических производств. 
Обязательным элементом медицинского технопарка является взаимодействие с иностранными партнерами. Ключевые парт-неры ИМТЦ в части обучения, исследования и разработок: J&J, Nikon, «БиоВитрум», Исследовательский центр AO Foundation (Давос, Швейцария), Karl Zeiss,  Optec, «Медицинская долина» Германии, Bayer, Технопарковая зона Кембриджа. Есть компании, которые приняли решение о переносе части своих разработок на территорию ИМТЦ.
Ключевое звено, которое позволит реализовать концепцию медицинского технопарка и уже в ближайшее время представит свои разработки и выведет их на рынок, —  это такие резиденты, как ООО «Иннорта», 
ООО «Метос», ООО «Таргетные медицинские технологии», ООО «НЭВЗ-Н», ООО «Ортос». Есть проекты, которые уже сегодня получили серьезную поддержку от потребителей. Например, мобильный диагностический комплекс, представленный в 70 городах РФ. Это специальные материалы, которые прошли все уровни сертификации и допущены к реализации. Это проект создания биосовместимой нанокерамики для уникальных медицинских изделий на основе материалов, произведенных на территории Новосибирской области. Это новые типы тренажеров, которые должны решить проблему удаленной реабилитации и дать возможность пациентам получить весь комплекс реабилитационных услуг, не выходя из дома. Есть и другие проекты.
Компания «НЭВЗ-Н» — резидент ИМТЦ, и мы являемся  координаторами проекта по медицинской керамике. В данный момент проведено три операции имплантации в рамках клинических испытаний — результаты хорошие. Поэтому до конца 2013 г. будет зарегистрирован первый инновационный продукт, созданный в структуре технопарка. Он уникален в мировой практике.

Перспективы

Медицинский технопарк стал ядром инновационного медико-технологического кластера Новосибирской области, который объединил возможности инновационной, производственной, образовательной инфраструктур и ориентировал на конечный результат — на пациента. В настоящее время запущены все элементы этого комплекса, известны показатели, которые должны быть достигнуты в течение ближайших трех лет, определены приоритеты — это создание дополнительной финансовой инфраструктуры, формирование второй очереди медицинского технопарка и выход на те параметры, которые заявлены в части развития медицинской промышленности области: прирост объемов производства к 2020 г. более чем в 4,6 раза. 
Сейчас работают четыре инновационные компании — резиденты технопарка, которые занимаются созданием аппаратно-программного комплекса для реабилитации, скрининговых систем диагностики (биочипирование для выявления онкологических заболеваний на ранних стадиях), вопросами тканеинженерных конструкций, новыми материалами. Проекты этих компаний профинансированы и находятся на стадии реализации. На базе разработок компаний-резидентов медицинского технопарка до конца 2013 г. будет изготовлено как минимум семь новых прототипов медицинских продуктов, будут проведены технические, клинические испытания. 
Инфраструктура технопарка позволяет по многим проектам экономить до 70% инвестиционных средств, помогает сократить сроки разработок благодаря центру коллективного пользования. В рамках центра прототипирования созданы лаборатории, такие же будут создаваться в центре инжиниринга, у технопарка возникают взаимосвязи с промышленными партнерами. Благодаря этому инвесторам для создания прототипа и проверки тех или иных научных гипотез не надо тратить миллионы рублей на строительство лабораторий и других необходимых структур — они могут пользоваться уже готовой инфраструктурой технопарка. 
Помимо экономического эффекта есть еще и социальный, который выражается в экономии бюджетных средств от привлечения новых, более экономичных методов лечения, с одной стороны, и привлечения новых инновационных компаний, которые платят налоги и создают дополнительные рабочие места, – с другой. Поэтому государство и приняло участие в этом проекте: примерно 70% – это частные инвестиции, около 30% финансирует государство.
 
Просмотров: 2326